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貴州醫(yī)藥廠無塵車間的建設(shè)與重要性

來源:m.xlmuyi.com 發(fā)布時間:2024年06月03日
在貴州的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中,無塵車間的建設(shè)與應(yīng)用對于確保藥品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率具有至關(guān)重要的意義。貴州醫(yī)藥廠無塵車間建造廠家表示,無塵車間,也稱為潔凈車間或凈化車間,是指通過一系列技術(shù)手段,將車間內(nèi)的空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)控制在一定范圍內(nèi),以達(dá)到對產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的要求。
一、無塵車間的特點(diǎn)
高凈化級別:貴州醫(yī)藥廠無塵車間按照GMP規(guī)范建設(shè),確??諝馕⑸镏笜?biāo)低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),為藥品生產(chǎn)提供無菌環(huán)境。
高潔凈度級別:貴州醫(yī)藥廠無塵車間廠家表示,根據(jù)生產(chǎn)工藝需求,無塵車間可分為不同潔凈等級,如十萬級、三十萬級等,以滿足不同藥品的生產(chǎn)需求。
過濾系統(tǒng):采用過濾器(HEPA)等設(shè)備,很好去除空氣中的塵埃和微生物,確保車間內(nèi)空氣潔凈。
二、無塵車間的建設(shè)要求
選址與布局:貴州醫(yī)藥廠無塵車間廠家表示,無塵車間應(yīng)選址于交通的便利、空氣質(zhì)量好的地方,并按照工藝流程和物流流程進(jìn)行合理布局。
設(shè)備選型:選用符合GMP要求的設(shè)備,如灌裝機(jī)、封口機(jī)等,并進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。

環(huán)境監(jiān)控:建立環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng),實時監(jiān)測車間內(nèi)的溫度、濕度、壓力等參數(shù),確保生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定。

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