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四川無菌廠房的布置及管道設(shè)計
來源：www.jjwccj.com 發(fā)布時間：2018年10月18日
四川無菌廠房的布置及管道設(shè)計
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1. 四川無菌廠房布置設(shè)計包括兩方面內(nèi)容，一是指有制劑車間的工廠與周圍環(huán)境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局，稱為工廠布置，二是指車間內(nèi)部設(shè)備等的布置，稱為車間設(shè)備布置。
2. 在開始車加你布置設(shè)計前首先要收集設(shè)計依據(jù)和原始資料，包括明確產(chǎn)品大綱和生產(chǎn)規(guī)模，廠區(qū)位置和水文氣象地址資料，然后做為多方比較，確定流程和布置。
3. 由于制劑廠的產(chǎn)品室一種防治人類疾病，增強人體體質(zhì)的特殊產(chǎn)品，因此制劑車間布置時，除了要遵循一般化工車間布置原則外，還需遵循一些特殊原則。
4. 四川無菌廠房布置與工藝流程，設(shè)備選型有著密切的關(guān)系，當流程，設(shè)備改動時，土建工程也隨之而改動，并會影響通風，照明等工程。
5. 因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標準開展設(shè)計。
6. 室外實際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對濕度，室外風速和年主導風向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等。
7. 室內(nèi)計算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動范圍，室內(nèi)空氣潔凈度，流速，噪聲，振動及壓力等。
8. 潔凈地區(qū)和污染地區(qū)室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍，這就造成了高效過濾器使用壽命有的1—2年，而有的卻高達10年之久的差別，此外，如果室外環(huán)境特別干凈，若達到1000級潔凈度，末級過濾器可以不采用高效過濾器，而采用中效過濾器或亞高效過濾器，但在污染地區(qū)則完全不可能。
9. 潔凈無塵車間設(shè)備對工藝的先進性，對潔凈影響都很大，尤其是制劑生產(chǎn)。
10.潔凈無塵車間的工藝對設(shè)備的選擇除了材料外，還要盡量選擇密閉，自動化，聯(lián)動化，以減少操作工序和操作人員，清除污染來源，并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除，這樣才能符合GMP要求。
11.根據(jù)投資省，上馬快，能耗少，工藝路線緊湊等要求，制劑廠建造一單層大面積廠房最為合適，若再設(shè)計為無窗廠房就更理想。
12.在初步設(shè)計階段，完成了無量衡算和熱量衡算后，還要進行管道計算，其主要內(nèi)容是進行管徑計算和選擇棺材。
制劑車間土建設(shè)計
1. 制劑車間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點外，還必須滿足潔凈車間的要求。
2. 潔凈無塵廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū)，潔凈輔助區(qū)和潔凈動力區(qū)三個部分。
3. 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級別潔凈室，是潔凈廠房的核心部分，通常認為經(jīng)過吹淋室或氣間室后就是進入了潔凈生產(chǎn)區(qū)。
4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈，物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。
5. 其中人凈有盟洗間，更換衣鞋間及風淋室，物凈油粗凈化和精凈化兩個準備問以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，飲水室，雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。
6. 潔凈動力區(qū)包括凈化空調(diào)機房，純水站，氣體凈化站，變電站和真空吸塵泵房等。
7. 我國藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國GMP要求一樣，用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗，無孔隙裂縫，表面乎整光滑，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。
8. 目前常用的有鋼筋混凝土平頂，鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂，輕鋼龍骨紙面石膏板，中密度貼塑板，鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。
9. 目前國內(nèi)藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面，油漆涂料墻面。
10.墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。
11.潔凈室的門要求平整，光滑，易清洗，選型簡單，國內(nèi)潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門，鋼板門（可做防火門）及近年開發(fā)的蜂窩貼塑門。
12.潔凈室的窗，目前常用的有鋼窗和鋁合金窗，潔凈區(qū)的窗要求嚴密性好，窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點，還有利清潔工作的進行，潔凈區(qū)的窗臺宜做成斜形，或靠潔凈室測平。
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