無(wú)塵車間設(shè)計(jì)商家告訴你無(wú)塵車間的空氣標(biāo)準(zhǔn)
2019年2月26日,我們都知道無(wú)塵車間的要求都是非常嚴(yán)格的,那同樣的空氣也是了,接下來(lái)無(wú)塵車間設(shè)計(jì)商家來(lái)說(shuō)一說(shuō)無(wú)塵車間的空氣標(biāo)準(zhǔn)吧。
以調(diào)和來(lái)自各種各樣潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的不同,建立一個(gè)統(tǒng)一的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1。ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)介紹如下:
良好操作規(guī)范(GMP)的EC Guide中的附件1為無(wú)菌醫(yī)藥產(chǎn)品的GMP應(yīng)用原則和指南提供了指導(dǎo)。它包括為潔凈室的環(huán)境清潔程度標(biāo)準(zhǔn)給出建議。該指導(dǎo)根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)EN/ISO 14644-1進(jìn)行評(píng)審,并根據(jù)利益平衡修訂,但也特別考慮到了無(wú)菌醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的獨(dú)特性。
總的來(lái)說(shuō),驗(yàn)證一個(gè)潔凈室的方法需要遵守ISO 14644-1的導(dǎo)則和形式;這個(gè)歐盟委員會(huì)的附件包括應(yīng)用于無(wú)菌醫(yī)藥產(chǎn)品的ISO修訂標(biāo)準(zhǔn)。
成都蘇蓉凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事食品廠無(wú)菌車間、藥廠GMP凈化車間、電子廠潔凈車間、化妝品廠凈化房、醫(yī)療器械廠凈化車間、潔凈廠房等項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司。同時(shí)還為大家提供:無(wú)塵車間設(shè)計(jì)、無(wú)塵車間設(shè)計(jì)商家等,歡迎來(lái)電。