頂部文字
-
歡迎來到四川蘇蓉凈化設備工程公司！
聯(lián)系電話：
李總
電話1：13618194688
電話2：18601559651
四川無塵車間供應廠家為您介紹無塵車間的質量該怎么保證
來源：www.jjwccj.com 發(fā)布時間：2019年03月26日
無塵車間是污染控制的基礎，一般是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
那么質量該如何保證呢？
根據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO GMP（92年版）、歐共體EEC GMP（92年版）等內容相近的規(guī)定，關于藥品生產的質量保證體系，認為應包括以下幾個方面：
2．生產和質量控制操作應有明確規(guī)定，并采用GMP。
3．明確規(guī)定管理職責。
4．安排生產、供應和使用合格的原料和包裝材料。
5．對中間產品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
6．按規(guī)定程序，正確地加工和核查產品。
7．在未馭得受權人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應。每一批產品都應按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關的要求，進行生產和質量控制。
8．無塵車間無論在生產廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質量不變。
9．建立完整的自控和質量審查程序，用于定期評估質量保證體系的有效性和適用性。
成都蘇蓉凈化設備有限公司擁有多名高級工程師和一支專業(yè)的，責任心強的，技術過硬的高質量施工團隊，工程師吸納了尖端的潔凈工藝技術，最新的設計理念，公司為大家提供：四川無塵車間供應廠、四川無塵車間供應廠家、四川無塵車間供應廠家報價等，歡迎來電。